2024年1月31日，國家藥監(jiān)局調(diào)研組蒞臨公司總部，實地調(diào)研公司醫(yī)療器械研發(fā)、注冊備案、生產(chǎn)、倉儲及銷售等情況，并召開座談會。調(diào)研組由國家藥監(jiān)局器械注冊司副司長張華帶隊，北京市藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長王厚廷及相關(guān)處室負(fù)責(zé)人陪同。海淀區(qū)市場監(jiān)管綜合執(zhí)法大隊隊長王軍、相關(guān)科、所、政務(wù)服務(wù)中心負(fù)責(zé)人參加調(diào)研。公司董事長兼總經(jīng)理辛文博士、副總經(jīng)理兼技術(shù)總監(jiān)耿亮博士以及醫(yī)療器械注冊備案相關(guān)負(fù)責(zé)人員陪同參觀并參加座談。
圖：國家藥監(jiān)局調(diào)研組參觀公司總部研發(fā)實驗室
座談會上，調(diào)研組認(rèn)真聽取了企業(yè)關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案管理體制機制的建議。
圖：國家藥監(jiān)局調(diào)研組在公司總部召開座談會
調(diào)研組指出，服務(wù)支持企業(yè)特別是民族企業(yè)壯大發(fā)展是監(jiān)管部門分內(nèi)之責(zé)，醫(yī)療器械安全需要業(yè)界支持。調(diào)研組強調(diào)，要更好地統(tǒng)籌監(jiān)管與服務(wù)、發(fā)展與安全，因地制宜研究扶持舉措，著力推進(jìn)醫(yī)療器械注冊、備案管理規(guī)范有序，鼓勵企業(yè)建言完善醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)制度，為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展夯實法治基石、筑牢安全底線。歲末年初，要壓實安全生產(chǎn)各方責(zé)任，為人民群眾歡樂祥和過節(jié)營造良好安全環(huán)境。
